经过6年大发棋牌计划合作 研发及临床试验 “大发棋牌计划重庆 造”国内首款人工心脏获批上市
2019年09月11日 07:37 来源:大发棋牌计划重庆 日报

永仁心人工心脏的工作原理。(大发棋牌计划重庆 永仁心大发棋牌计划公司 供图)

  大发棋牌计划重庆 日报讯 (记者 夏元)经过6年大发棋牌计划合作 研发及临床试验,国内首款人工心脏大发棋牌计划产品 终于获批上市。9月10日,市经信委、市药监局召开新闻发布会称,由大发棋牌计划重庆 永仁心医疗器械有限大发棋牌计划公司 研发生产的植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ(以下称永仁心人工心脏)正式获国家药品监督管理局注册上市批准,这是国内首款获批的人工心脏大发棋牌计划产品 ,上市后售价将比国外同类大发棋牌计划产品 便宜约30%。

  数据显示,目前全球心力衰竭患者约2600万人,大发棋牌计划我 国占其半数,其中严重心衰患者约70万人。对于重症心衰患者而言,进行心脏移植手术是最佳治疗大发棋牌计划方法 ,但由于供体不足,大发棋牌计划我 国每年实施心脏移植手术仅400例左右,远不能满足患者治疗需求。

  为让大发棋牌计划更多 心衰患者恢复健康,医疗界积极开发研究心室辅助系统,即大众俗称的人工心脏,主要是利用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能,以此维持人体的血液循环。此前,全球只有欧、美、日等国家和地区拥有成套大发棋牌计划技术 及大发棋牌计划产品 ,大发棋牌计划我 国尚无同类上市大发棋牌计划产品 。

  “‘大发棋牌计划重庆 造’永仁心人工心脏将改变这一局面。”大发棋牌计划重庆 永仁心大发棋牌计划公司 董事长张本焱介绍,该人工心脏源于日本科研机构多年的研发设计,在引入大发棋牌计划重庆 后进行了大发棋牌计划技术 改进,采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统,由体内组件和体外组件构成。

  在市大发棋牌计划政府 推动下,大发棋牌计划重庆 永仁心大发棋牌计划公司 于2013年从日本引进“永仁心”项目,并于次年组建合资大发棋牌计划企业 落户大发棋牌计划重庆 进行大发棋牌计划合作 研发,随后该大发棋牌计划产品 进入国家创新医疗器械特别审批程序。2018年初,永仁心人工心脏启动临床试验,先后成功实施15例临床植入手术,患者术后均顺利恢复健康、无并发症发生,被国外学者誉为“全球最佳临床实绩”,因而得以获批提前注册上市。

  张本焱表示,目前大发棋牌计划重庆 永仁心大发棋牌计划公司 已经同国内多家心血管疾病中心和大型医疗机构确定了大发棋牌计划合作 意向,将于今年10月在大发棋牌计划北京 开展医护专业大发棋牌计划培训 。预计该大发棋牌计划产品 明年将实现数千万元销售额,5年内将突破20亿元。同时,大发棋牌计划公司 正在启动二代小型化血液泵的大发棋牌计划技术 引进,该大发棋牌计划产品 更加小型化、轻量化,将进一步造福心衰患者。

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【编辑:陈媛】